微生物限度的检查法是什么?

2026-05-19 15:37:29
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回答1:

在环境洁净度10000级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性,除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以最小包装单位报告。

扩展资料:

注意事项:

过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈,确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率。

滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性。

直接抽滤排液,无需抽滤瓶,安装使用方便,内置隔膜液泵,效率更高。

 三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率,每个滤头也可独立控制,方便操作人员灵活使用。

参考资料来源:百度百科-微生物限度检查法