考虑的因素很多，暂提几点供你参考。 如果你是指无菌环境如Class 100 (ISO 5)下的灭菌validation，所用 BI 的来源、质量、放置数量和位置都是要有科学根据和数据支持的，BI 的位置要考虑 worst case location，灭菌的时间要考虑 half cycle, 灭菌的效果要达到10的6次方以上。一个放在房子中央的 BI 且少于100个细菌不能说明问题。灭菌后要用液体培养基培养，培养的时间和温度也要有科学根据。培养基的灵敏度要比agar plate高的多。如果一定想知道colony number, 可把灭菌后的 BI suspend 在media里，然后再plate到agar plate里，但你必需知道 recovery 和plating efficiency, 这也需要有实验数据的支持。 如果我理解错了你的问题，请原谅，权当参考。
臭氧灭菌生物指示剂由枯草芽孢杆菌黑色变种(ATCC9372)菌片、TSB培养液指示管组成生物指示剂。灭菌时要求相对湿度要大于90%。-沐昀科技提供
